Горячие продукты
Контакты Информация
Основные требования к медицинским устройствам
Основные требования к медицинским устройствам относятся к требованиям безопасности и производительности, которым медицинские устройства должны соответствовать в течение их жизненного цикла. Эти требования гарантируют, что медицинские устройства безопасны, эффективны и совместимы. В материалах заявки на регистрацию должно быть установлено соответствующее содержание основных требований, таких как «Декларация соответствия и краткое изложение доказательств» FDA и «Список основных требований» ЕС. Для медицинских изделий, содержащих ткани, клетки и другие вещества животного происхождения, ткани, клетки и вещества животного происхождения должны соответствовать соответствующим правилам и обеспечивать идеальную защиту безопасности. Кроме того, медицинские изделия, содержащие человеческие ткани, клетки и другие вещества, должны быть выбраны из соответствующих источников и доноров для снижения риска инфекции. Требования к материалам заявки на регистрацию медицинских изделий и формату разрешительных документов внедрены с 1 января 2022 года.
Aug 09,2024
Электронная почта
Телефон
* Пожалуйста введите ключевые слова
- Все.
- Управление продукцией
- Новости информация
- Введение
- Корпоративные торговые точки
- Часто задаваемые вопросы
- Корпоративное видео
- Бизнес-атлас
Мы-это исследования и разработки, производство, продажи, электронная коммерция в одном, высокая отправная точка, высокие стандарты, высокие продукты. Качество производства высококачественного медицинского оборудования, торговых предприятий.